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使用生物發(fā)酵罐時需要認真考慮如何才能符合可驗證的清潔除菌要求 2020-03-16

使用生物反應器和生物發(fā)酵罐的生產工藝需要認真考慮如何才能符合可驗證的清潔除菌要求。其中在規(guī)劃時必須考慮到的很重要的一點就是如何能夠將無需拆卸的、自動的、就地清潔除菌設備(CIP)設計到生產系統(tǒng)中。CIP系統(tǒng)所需的流量和壓力取決于生物反應器或生物發(fā)酵罐的噴淋裝置和管線尺寸所決定的。靜止噴頭是常用的噴淋裝置；但是，為了對付較重的來料，一些旋轉撞擊噴淋裝置也會被采用。多數(shù)標準的生物反應器和發(fā)酵罐會有標準的噴淋裝置和連接管道機所需CIP的流量和壓力數(shù)據。但是，客戶訂制系統(tǒng)則需要試驗、... 查看更多
你了解工藝摸索型中試凍干機嗎?知道之后事半功倍 2020-03-16

一個好的凍干工藝摸索軟件，價格看起來非常高。但總是推薦制藥行業(yè)的用戶，這個選項盡量選擇更高更好的配置。如果說購買中試凍干機的硬件，買的是制造商的工藝、設計和質量標準。那么挑選中試凍干機的軟件，實際上買的是制造商對凍干工藝摸索過程的深刻理解。不同品牌凍干設備，硬件上存在一定的差距。但軟件上的差異，遠遠大于其硬件上的差異。中試工藝摸索型中試凍干機軟件的選擇，有以下幾個標準：1、是否符合21CFRPART11標準：用戶分級管理(且可在每個級別下分別創(chuàng)建用戶)；具有數(shù)據追蹤審計功能(... 查看更多
你知道中試凍干機的兩大特色嗎？ 2020-03-12

隨著GMP認證的結束，國產的醫(yī)藥用凍干設備全面進入了現(xiàn)代化階段，功能齊全、工作可靠、性能穩(wěn)定，可實現(xiàn)在線清洗(CIP)或蒸汽消毒滅菌(SIP)，各項技術指標都能滿足生物制品和藥品凍干生產的需要。相比之下，國外凍干設備的品種規(guī)格比國內多，配套設備齊全，節(jié)能型結構比較精致，連續(xù)式凍干設備生產量大。為保證凍干產品的質量和節(jié)能，常采用凍干設備與其它干燥設備組合在一起的組合凍干設備，例如噴霧凍干設備。在未來，如何在保證產品質量的前提下，提高冷凍干燥效率，縮短干燥時間，節(jié)約能源將是廣大凍... 查看更多
實驗花樣百出，生產型凍干機的構造和使用發(fā)揮多大的價值？ 2020-03-09

全功能的實驗室凍干機，構造和功能和大型凍干機基本一致，我們將在生產型凍干機的關鍵部件和大家逐一介紹，這章主要和大家分享小型生產型凍干機構造和使用。小型實驗室生產型凍干機機由一個帶真空泵和小型冷阱的基本單元及一些附件組成，在帶保溫的冷阱圓筒體內有制冷管道，圓筒體真空密封并與真空泵相連，基本單元安裝有真空儀表和溫度儀表，并有控制開關，放水閥和放氣閥等。冷阱的溫度有二種，如果單級制冷可達-50℃左右，如果復疊制冷可達-80℃左右。基本單元可與其他附件進行不同的組合，以適應不同試驗產... 查看更多
關于給國內生物發(fā)酵罐的幾條建議:后一條很真實! 2020-03-06

隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，生物發(fā)酵罐的應用需求越來越多，除了抗體藥物生產之外，在疫苗生產中也在不斷替代傳統(tǒng)的轉瓶生產設備。目前在抗體藥物生產和人用疫苗生產中，幾乎全部采用進口生物發(fā)酵罐，而在動物疫苗生產中，選擇發(fā)酵罐的較多。客觀的說，國產生物發(fā)酵罐不論在技術性能還是質量等方面，與進口發(fā)酵罐仍然存在較大差距，由于目前動物疫苗生產企業(yè)更注重設備價格，對設備工藝性能要求相對不高，因而很多用戶傾向于選擇國產發(fā)酵罐。利用物聯(lián)網技術對發(fā)酵罐設備，包括技術參數(shù)和主要組件的運行情況在線監(jiān)測、記... 查看更多
不可錯過的大型生物發(fā)酵罐攻略-秒懂 2020-03-04

發(fā)酵罐是用來進行微生物發(fā)酵的裝置，它可通過優(yōu)化微生物的發(fā)酵條件來提高發(fā)酵效率。根據所培養(yǎng)微生物的好氧和厭氧性，大型生物發(fā)酵罐可分為好氧型與厭氧型。發(fā)酵罐的控制系統(tǒng)主要是通過控制熱工和生化參數(shù)，工業(yè)高污染、高耗能的生產模式，并可以將發(fā)酵技術還有現(xiàn)代生物技術結合起來。達到控制整個發(fā)酵罐的工藝參數(shù)的目的。發(fā)酵罐的控制系統(tǒng)大致經歷了儀表控制、儀表+PLC控制(早期的邏輯控制)、PLC控制及其組成的DCS(分散)控制的發(fā)展過程。在整個發(fā)酵罐的工藝控制中，可分為模擬量控制、開關量控制及各... 查看更多
大神教你幾個生物發(fā)酵罐的特點,全程詳細講解,簡單好記 2020-03-02

傳統(tǒng)的生物發(fā)酵罐設備有：種子制備設備、主發(fā)酵設備、發(fā)酵液預處理設備、粗產品的提取設備、產品精制與干燥設備、流出物回收利用和處理設備等。其中主要設備是生物發(fā)酵罐和種子罐，這里來介紹下生物發(fā)酵罐的相關基礎知識(歡迎補充)。發(fā)酵罐系統(tǒng)發(fā)酵罐系統(tǒng)裝置和組成：(1)嚴密的結構(2)良好的液體混合功能(3)良好的傳質傳熱速率(4)配套而又可靠的檢測、控制儀表發(fā)酵罐特點(1)對純種培養(yǎng)的要求高(2)更加趨向大型化和自動化發(fā)展發(fā)酵罐基本類型(1)攪拌釜反應器(2)氣泡柱式反應器(3)氣升式生... 查看更多
?藥品凍干過程中生產型凍干機?各關鍵環(huán)節(jié)的控制要點來啦！ 2020-03-02

真空冷凍干燥技術是一種將真空、冷凍和干燥相結合的綜合性技術，現(xiàn)已被廣泛地應用于食品、藥品、生物制品等多個領域的生產中。將需干燥含水藥物冷凍成固態(tài)，在低溫真空條件下使溶媒升華而達到干燥目的。與其他干燥方法相比具有熱穩(wěn)定性好的優(yōu)點，特別適用于熱敏藥物?？杀苊馑幤肥軣岱纸庾冑|，外觀形象好，復溶性好，污染機會少。好的凍干工藝應是為產品量身定做的，具有凍干時間短、能耗低的特征，保證產品質量穩(wěn)定。凍干過程可分為：樣品準備、預凍、一次干燥(升華干燥)和二次干燥(解析干燥)、密封保存等五個步... 查看更多

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